Ввод в эксплуатацию
 

Обеспечение производства радиофармацевтических препаратов, контроля качества, системы транспортировки РФП, хранения, обращения с радиоактивными отходами и проведение медицинских процедур с использованием источников ионизирующего излучения – это сложные, многофакторные и строго регламентированные процессы, требующие привлечения специализации и высокой квалификации персонала, особых условий труда и обеспечения повышенных норм безопасности.

В связи с этим появляется важнейшая задача анализа и аудита организации производства и оказания медицинских услуг, которую необходимо решить до начала функционирования объекта - взаимное соответствие и оптимизация технологических, нормативных, организационных, логистических, кадровых и других составляющих функционирования объекта.

Для решения этой задачи ООО «Ядерные Технологии в Медицине» предлагает услуги комплексного подхода для успешного ввода в эксплуатацию и последующей работы объектов ядерной медицины.

Аудит созданных объектов:

  • Оценка квалификации персонала
  • Аудит документации
  • Экспертиза оборудования, верификация

Внедрение системы менеджмента качества (СМК):

  • Внедрение СМК специальных технологий в управление процессами
  • Выявление и устранение недостатков СМК

Внедрение методов GMP:

  • Проведение необходимых работ для соответствия принципам GMP (Good Manufacture Practice – Надлежащая производственная практика):
    • Квалификация проектных решений (DQ);
    • Квалификация монтажа (IQ);
    • Операционная квалификация (OQ);
    • Эксплуатационная квалификация (PQ);
    • Валидация технологических процессов (PV).

Назад →